《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》

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大家如要自行用药，请注意各种用药禁忌和用法用量。


《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：

    《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物，并根据该药临床试验情况推荐了用法用量。近期，磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富，为确保该药在临床使用中更加安全有效，经研究，将磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量调整如下：

　　一、适用人群和用法用量
磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁～65岁成人。体重50kg以上者每次500mg、每日2次，疗程7天；体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次，第3～7天每次500mg、每日1次，疗程7天。

　　二、禁忌症和相对禁忌症
处于妊娠期的女性患者；明确对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者；患有心律失常（如传导阻滞）、慢性心脏病的患者；患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者；已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者；已知患有精神类疾病的患者；皮肤疾病（包括皮疹、皮炎、银屑病）；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症；因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物、保泰松、肝素、青霉胺、胺碘酮、卞普地尔、多潘立酮、氟哌利多、氟哌啶醇、阿奇霉素、阿司咪唑、红霉素、克拉霉素、泊沙康唑、美沙酮、普鲁卡因胺、氢氯噻嗪、斯帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙比利、吲达帕胺、氯丙嗪、链霉素、青霉胺、氯化铵、昂丹司琼、阿扑吗啡、奥曲肽单胺氧化酶抑制剂、氟羟强的松龙等药物的患者。

　　三、注意事项
使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎的患者，用药前必须心电图检查正常，禁止同时使用喹诺酮类、大环内酯类抗生素及其他可能导致QT间期延长的药物。同时，保证患者体内电解质水平（钾、钠、氯）和血糖、肝肾功能正常；应当注意与其他药物的相互作用，不建议同时应用包括磷酸氯喹在内的3种及以上抗病毒药物；密切关注用药后的不良反应，出现不可耐受的毒副作用时应当停止使用；严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，切实保证用药安全。




国家卫生健康委办公厅     国家中医药管理局办公室

2020年2月26日

来源链接：珠海市卫生健康局网站

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另外一个在丁香园的更早的帖子，比卫健委公布的要早一些。大家如要自行用药，请注意各种用药禁忌和用法用量。


氯喹，在新冠肺炎治疗中的注意事项！
2020-02-17 09:53 来源：丁香园作者：药评中心公众号
现在号称可以抗击新型冠状病毒（SARS-COV-2）感染的药物层出不穷，其中包括经典的抗疟药氯喹。

氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的潜力，究竟有多大？临床使用中又需要注意哪些问题？



一、体外研究结果

1 月 25 日，中国科学院武汉病毒研究所与军事科学院军事医学研究院公布的联合研究结果显示：

在 Vero E6 细胞上，磷酸氯喹的 EC50（半数有效浓度）=1.13μM，说明在细胞水平上磷酸氯喹能有效抑制新型冠状病毒（SARS-COV-2）。



氯喹的 SI（选择指数）＞88.5。SI 是 CC50（半数毒性浓度）与 EC50（半数有效浓度）的比值，SI 越大安全范围越大。




二、口服氯喹，体内能否达到有效浓度？

磷酸氯喹的 EC50（半数有效浓度）=1.13μM=0.58μg/mL。

那么，口服氯喹，血浆浓度能否达到 EC50？



根据国内研究结果（见上表），每日一次，每次 600mg，24 小时后血浆浓度不能达到 EC50（0.58μg/mL）。

但是，由于氯喹的半衰期长达 2.5~10 日，每日 2 次，每次 600mg，氯喹的血药浓度约可增加 1 倍，则血浆谷浓度＞EC50

国内已上市的氯喹的最小规格为 250mg/ 片，每日 2 次，每次 2 片，理论上有较好的抗新冠病毒作用。

温馨提示：

1、氯喹在肝、脾、肾、肺内的浓度高于血浆浓度 200～700 倍。

2、氯喹与食物同服，口服后的生物利用度增加。

3、当血浆浓度（谷浓度）大于 0.8μg/mL 时，大部分患者可出现不良反应。

4、对于肥胖患者，应根据标准体重计算剂量，以避免给药过量。



三、临床试验已初步显示良好疗效

磷酸氯喹是一种已上市 70 余年的抗疟药物。

截止 2 月 15 日，正在十多家医院开展临床研究，累计入组患者超过 100 例。临床结果初步显示，磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的治疗效果。

温馨提示：

羟氯喹为氯喹的主要代谢产物，作用机制相近。不同之处主要表现在氯喹有效性优于羟氯喹，而羟氯喹毒性低于氯喹。




四、氯喹的抗新冠病毒的机制

新型冠状病毒，主要通过与人细胞表面上的血管紧张素转化酶 2（ACE2）受体结合，然后侵入人体细胞。

1、氯喹可通过抑制冠状病毒与人体细胞 ACE2 受体的结合，抑制病毒的侵入。

2、氯喹是一种碱性化合物，可提高内体 pH 值，能阻断冠状病毒、逆转录病毒等 pH 依赖性病毒的复制。

3、氯喹具有免疫调节作用，可减少免疫病理性损伤

氯喹可抑制 TNF-α和 IL-6 的产生和释放，已用于自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、红斑性狼疮的治疗。

在新型冠状病毒感染的中后期，TNF-α和 IL-6 浓度和疾病的严重性相关，因此氯喹的抗炎作用也可减少免疫病理性损伤。



五、警惕氯喹不良反应

氯喹的常见不良反应是头晕、头痛、恶心、呕吐、腹泻、各种皮疹等。

1、心脏骤停是氯喹的最严重不良反应。

氯喹的心脏毒性与血药浓度有关。≥20mg/kg/ 日即可引起毒性反应，≥30mg/kg/ 日可以致死。

西咪替丁可抑制氯喹的代谢，增加氯喹的血药浓度。

氯喹与莫西沙星、阿奇霉素、胺碘酮、地高辛等可致心律失常的药物合用，增加心律失常风险。

2、眼部病变是氯喹的最主要的不良反应。

氯喹可以由泪腺分泌，并由角膜吸收，在角膜上出现弥漫性白色颗粒，停药后可以消失。

长期服用或大剂量服用，氯喹可致视网膜轻度水肿和色素聚集，出现暗点，影响视力，而且常为不可逆。

特别提醒：蚕豆病患者禁用氯喹，否则可引起溶血性贫血。

氯喹可损害听力，可引起小儿先天性耳聋、智力迟钝等，孕妇禁用。

作者：药评中心公众号
链接：http://ccm.dxy.cn/article/679173
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大鹏翔宇

没有明说羟氯喹可否和阿奇霉素联用，不过从羟氯喹较低的毒性来看，如果能控制好剂量或许会有好效果

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大鹏翔宇 发表于 2020-3-23 14:22
没有明说羟氯喹可否和阿奇霉素联用，不过从羟氯喹较低的毒性来看，如果能控制好剂量或许会有好效果 ...

具体不懂。但硫酸羟氯喹在国内是一直有在生产和使用的，用来治疗免疫性疾病。反而磷酸氯喹是这次疫情中临时发批文生产的。

卫健委为什么选择推荐磷酸氯喹而不是硫酸羟氯喹，不太清楚。