印度下令制药公司年内须达新生产标准

晨枫

印度下令制药公司年内须达新生产标准

（新德里路透电）印度制造的药品近年在海外涉及多起死亡事件，莫迪政府为了整顿价值500亿美元（约665亿新元）的制药业，下令当地制药公司今年内必须达到新的生产标准。

印度当局上个月28日发布通知书说：“制药商必须对药品质量负责，确保药品适用于预期用途，符合许可证的要求，并且不会因安全性、质量或疗效不足而给患者带来风险。”

通知书也要求制药商必须在药品成分检测获得“满意结果”后才能销售成品，药厂也须保留足够数量的中间产品和最终产品样本，以便对某一批次产品进行重复检测或验证。

冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少有141名儿童在服用印度生产的止咳药水后死亡。

印度卫生部去年8月说，自2022年12月以来，当局检查了162家制药厂，发现制药厂并未对进厂原材料进行检测。卫生部指出，在印度8500家小型药厂中，少于四分之一达到世卫组织制定的国际药品生产标准。

通知书限定大型制药商必须在六个月内解决上述问题，小型药厂则有12个月的时间。不过，小型药厂要求延长最后期限，声称已负债累累，而要达到新的生产标准须投入额外资金，近半数药厂将无法负荷，恐将被迫停产。   

https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20240106-1460474

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印度药的神话该破灭了？

中国药厂要是不到1/4达到世卫标准，估计早上头条了。